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中國(guó)重大疾病

早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)航者

A leader in early detection, diagnosis, and intervention of chronic diseases

讓更多人遠(yuǎn)離重大疾病

Safeguarding Your Well-being from Chronic Diseases

關(guān)于博爾誠(chéng)

中國(guó)重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)航者

博爾誠(chéng)創(chuàng)立于2006年,深耕癌癥、心腦血管病、糖尿病、認(rèn)知障礙等重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)域(下稱(chēng)“三早”),致力于為大眾提供早期、精準(zhǔn)、安全、依從性好、適用范圍廣的重大疾病三早產(chǎn)品和服務(wù),已成為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。

公司旗下食管癌、胃癌和結(jié)直腸癌血液基因甲基化檢測(cè)產(chǎn)品均為中國(guó)首款獲批,其中胃癌和結(jié)直腸癌檢測(cè)產(chǎn)品已應(yīng)用于數(shù)百家三甲醫(yī)院并納入多地醫(yī)保。公司儲(chǔ)備了豐富產(chǎn)品管線,在研管線包括POCM系列產(chǎn)品、肝癌早診產(chǎn)品、肺癌早診產(chǎn)品、數(shù)字PCR產(chǎn)品、NGS多癌篩查項(xiàng)目、腦卒中等心腦血管疾病早診治項(xiàng)目等。堅(jiān)守“讓更多人遠(yuǎn)離重大疾病”的使命,博爾誠(chéng)將持續(xù)拓展重大疾病三早領(lǐng)域更廣泛的應(yīng)用。

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創(chuàng)新科技

重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)航者

全球最早

全球最早同時(shí)獲得美國(guó)、中國(guó)、歐盟三方權(quán)威認(rèn)證的腸癌血液基因甲基化早檢技術(shù)

全球首款

全球首款獲批食管癌基因甲基化早檢產(chǎn)品,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白

全球首款

全球首款獲批胃癌基因甲基化早檢產(chǎn)品,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白

中國(guó)首個(gè)

中國(guó)首個(gè)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的腸癌基因甲基化早檢產(chǎn)品

中國(guó)首個(gè)

中國(guó)首個(gè)進(jìn)入醫(yī)保的腸癌、胃癌、食管癌基因甲基化早檢產(chǎn)品

中國(guó)唯一

中國(guó)唯一在癌癥基因甲基化早檢領(lǐng)域擁有兩款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)

連續(xù)入選

產(chǎn)品技術(shù)連續(xù)入選“十三五”、“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)

全球最大

攜手北京天壇醫(yī)院,共建國(guó)內(nèi)首家表觀遺傳學(xué)研究聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,開(kāi)展全球最大腦卒中萬(wàn)人隊(duì)列研究

產(chǎn)品與服務(wù)體系

重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)全方位解決方案

癌癥早檢試劑盒

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傳感染病檢測(cè)試劑盒

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醫(yī)療器械設(shè)備

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單癌血液早檢服務(wù)

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多癌血液早檢服務(wù)

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權(quán)威認(rèn)證

致力打造卓越的重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)產(chǎn)品與服務(wù)

博爾誠(chéng)始終以“客戶(hù)導(dǎo)向”為核心,建立了符合法規(guī)、高效務(wù)實(shí)的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理體系,從研發(fā)、注冊(cè)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、物流到臨床檢測(cè)服務(wù),均嚴(yán)格按照質(zhì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,為打造卓越的產(chǎn)品與服務(wù)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證

NMPA認(rèn)證

• 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證產(chǎn)品幾十款
• 腸癌早檢產(chǎn)品(思博定®)和胃癌早檢產(chǎn)品(思博衛(wèi)®)均為同癌種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的首款基因甲基化創(chuàng)新三類(lèi)醫(yī)療器械

CE認(rèn)證

• 截至2023年,博爾誠(chéng)旗下49款產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,涵蓋癌癥早篩早檢系列、POCM(Point of Care Management)系列產(chǎn)品、新冠抗原檢測(cè)系列產(chǎn)品等

質(zhì)量管理認(rèn)證

ISO認(rèn)證

• 已通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO13485認(rèn)證

NCCL認(rèn)證

• 2015-2022年,博爾誠(chéng)旗下醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所連續(xù)8年滿(mǎn)分通過(guò)NCCL室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目

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